*府部门
1.中国工程院陈薇院士成功研制重组新冠疫苗,已于近日获批进行临床试验。
2.国家药监局发(NMPA)布《医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)》、《医疗器械注册质量管理体系核查指南》等文件。
3.NMPA注销安乃近注射液等个批准文号!要求即日起停止生产销售使用,已上市销售的召回!
4.NMPA发布《年度医疗器械注册工作报告》。
5.国家卫健委发布《关于印发公众科学戴口罩指引的通知》,普通公众无聚集、通风好时可不戴口罩。
6.中国疾病预防控制中心印发《因新型冠状病*肺炎疫情防控疫苗迟种补种技术方案》。
7.教育部发布《粮农食品安全评价职业技能等级标准》,适用于食品质量与安全等高职专业。
8.截至年1月底,全国执业药师注册人数为人,环比增加人。注册于药品零售企业的执业药师人,占注册总数的90.2%。
9.湖南药监局药审中心发布《关于红外体温计产品应急注册的共性问题解答》。
10.年长沙常住总人口.45万人,增加约24万人。
医药企业
1.年全球药物销售额TOP出炉,艾伯维阿达木单抗、辉瑞/BMS阿哌沙班,美国默克帕博丽利珠单抗位列前3甲,上榜金额最高.7亿美元,最低13.4亿美元。
2.辉瑞20价肺炎球菌结合疫苗PF-III期临床研究(NCT)达到了主要免疫原性目标。这是一项随机双盲研究,共入组了例年龄在18岁及以上无肺炎球菌疫苗接种史的成年人。
3.《新英格兰医学杂志》医院曹彬教授率领的研究团队进行的使用洛匹那韦/利托那韦组合治疗COVID-19患者临床研究的结果。结果表明,使用洛匹那韦/利托那韦与标准护理相比,并没有为严重COVID-19成人患者提供显著益处。
4.人福医药公告称,控股子公司PuraCapPharmaceuticalLLC于近日收到美国FDA关于乙琥胺软胶囊的批准文号。
5.豪森药业的1类新药甲磺酸阿美替尼片获NMPA批准上市,用于既往经EGFRTKI治疗进展,且TM突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。
6.银谷制药1类新药苯环喹溴铵鼻用喷雾剂获得NMPA批准,适应症为过敏性鼻炎。
7.李氏大药厂全资子公司兆科药业按新4类申报的曲前列尼尔注射液获得NMPA批准上市,视同通过一致性评价。
8.正大天晴按新4类申报的达比加群酯胶囊获得NMPA批准,视同通过一致性评价,为国内首家。
9.凯因科技按照3类仿制药申报的索磷布韦片获得NMPA批准上市,视同通过一致性评价。
10.成都普什制药按新4类申报的氯化钠滴眼液获得NMPA批准上市,视同通过一致性评价。这是国内首个该药通过一致性评价的企业。
11.安科生物发布公告称,其新型冠状病*IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)取得了欧盟CE认证。
医药院校
1.中国药科大学进行网上招生,公布各地招生咨询QQ群,其中湖南qq群号为。
2.广东药科大学成功举办在线教学示范课与经验交流活动,下期预告如下:
3.重庆三峡医药高等专科学校教师发明的“小神器”天灸罐、随身灸在雷神山发挥“大作用”。“天灸罐”是用绿色的医用硅胶制作成而成的罐,罐底装有可排除湿*、热*等的药物,将药罐压于穴位,药物从张开的毛孔进入人体,从而达到治疗的效果。随身灸则是将萃取的药物融入医用硅胶精,直接贴敷。
4.海南卫生健康职业学院、南昌健康职业技术学院、泸州医疗器械职业学院年获批新建。
5.深圳职业技术学院年预算超21.6亿元,重庆三峡医药高等专科学校年预算超4.9亿元,位列已公布预算的医药类院校第1名,另有广西卫生职业技术学院、漳州卫生职业学院年预算突破3亿元大关。
6.浙江省教育考试院公布《年浙江省普通高校专升本招生计划》,其中,浙江中医药大学首次联合浙江医药高等专科学校开展专升本教育即升本后两年课程在浙江医药高专(慈溪校区)完成,毕业后将获得浙江中医药大学全日制普通本科毕业证书。
7.湖南中医药高等专科学校发布届毕业生春季网络视频招聘会邀请函。
8.天津医学高等专科学校《大数据时代基于个人健康记录隐私和安全的法律规制研究》获得年度教育部人文社会科学研究一般项目立项。
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